渭南日报 记者 任晓彤
从西潼高速罗敷站驶出,沿着310国道一路向东,很快就来到华阴市医药园区,园区里各大药企开足马力忙生产,到处都是一派奋力冲刺的喜人景象。
“目前新药进展得怎么样?”
“临床数据一定要核实好。”
……
5月6日,位于园区东北方向的陕西省万寿制药有限责任公司的实验室内,工作人员正在与北京卓越未来国际医药科技发展有限公司临床部远程讨论自主研发的华山特产“西岳山花油”临床研发情况,产品临床试验成功后,将进入市场销售。
随着科技的进步和医学的不断发展,创新药物的研发与推广已经成为制药企业不断探索的方向。
“产品质量是企业的生命线,创新是企业不断发展壮大的生命源泉。我们公司自主研发的烧烫伤中药制剂‘西岳山花油’,效果特别好。家里人如果烫伤了,用它喷一喷,不会起泡。目前,我们正在进行Ⅱ期临床试验,很快就可以上市了。”陕西省万寿制药有限责任公司负责人陈茜说,这两年,国家一直鼓励中药研发,秦岭这座中药宝库就在我们身边,公司依托本地中药材资源,在原有化学口服制剂的产品基础上研发中成药。
据了解,“西岳山花油”取得了国家发明专利,被认定为陕西省科技成果,并荣获渭南市“科学技术二等奖”。另外,该公司还将其进行成果转化,申报国家新药。
在新药研发的过程中,市委市政府相关部门多次深入企业,积极帮助企业宣传政策,申请相关支持。
“新药申请是一件非常严谨的事情,特别是像我们这样的中小企业,除了自身产品实力强以外,满足各种申报要求也很重要。”陈茜说,经过国家药品监督管理局药品审评中心依照程序严格审批,公司最后作为全省唯一的中小企业,新药项目被批准开展临床试验。
2017年,陕西省万寿制药有限责任公司通过了知识产权管理体系认证;2018年1月,该公司被评为高新技术企业,2021年再一次通过高新技术企业复审。2018年、2019年连续两年被陕西省科学技术厅评为科技型中小企业。2022年通过“两化融合管理体系评定”。目前,该公司还有两个产品发明专利的申请正在审核阶段。
在研发“西岳山花油”产品成果转化中,该公司始终与党和国家的扶贫工作同频共振,踊跃参加了“万企兴万村”行动,将收购野菊花项目交予岳庙办东山村进行专项采摘。据统计,2017年至2022年共收购野菊花30余吨,为东山村及周边群众增收10万余元。
“现在市场环境越来越好,作为中小企业,我们将继续努力,诚做人、精做药,力争向高质量、高效益、环保、低碳型企业迈进,努力将公司打造成华山脚下一颗璀璨的明星企业,为华阴市经济高质量发展作出应有的贡献。”陈茜如是说。